Maternal Death – MBRRACE-UK 2015 Infographic

National Perinatal Epidemiology Unit, MBRRACE-UK, Oxford

MBRRACE-UK, Reports, 2016.

MBRRACE-UK is pleased to announce the publication on the 8th December 2015 of the findings of the second MBRRACE-UK confidential enquiry into maternal deaths.

Saving Lives, Improving Mothers’ Care – Surveillance of maternal deaths in the UK 2011-13 and lessons learned to inform maternitycare from the UK and Ireland Confidential Enquiries into Maternal Deaths and Morbidity 2009-13.

Read DES studies on fertility and pregnancy.

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Après le Mediator®, la Dépakine®… Ces scandales seront-ils enfin utiles à tous?

Créons enfin un véritable fonds ouvert à toutes les victimes d’effets indésirables graves de médicaments!

Communiqué de presse conjoint, actualités Réseau D.E.S. France, 29/08/2016.

Arrêtons de réagir à chaque scandale en mettant en place un fonds d’indemnisation ou un dispositif ad hoc : créons enfin un véritable fonds ouvert à toutes les victimes d’effets indésirables graves de médicaments !

Nous nous réjouissons des annonces faites sur l’indemnisation des victimes de la Dépakine®. Nous serons extrêmement vigilants quant au suivi de ces annonces et à leur mise en application concrète, car pour les nombreuses victimes du Mediator®, l’indemnisation n’a pas été à la hauteur de leurs préjudices.

Nous regrettons qu’au fil des années les gouvernements abordent la question de l’indemnisation des victimes de médicaments au gré des scandales sanitaires et de la pression médiatique. A chaque crise particulière, notre société tente, au mieux, d’apporter une réponse spécifique, au pire, de l’oublier.

Ce traitement sans cohérence des drames sanitaires conduit à une injustice et à une discrimination majeure. La sur-médiatisation de certaines affaires est à la mesure du silence que les autres victimes doivent supporter. On ne peut accepter le déni actuel à l’endroit, entre autres, des victimes du Distilbène®, alors que cette histoire exemplaire est aujourd’hui enseignée comme “modèle” des erreurs à ne pas commettre.

Mettant régulièrement en lumière les dysfonctionnements des dispositifs d’alerte de pharmaco-vigilance, les victimes d’accidents médicamenteux sont, de plus, maltraitées par notre système juridique. Les règles actuelles de la responsabilité les conduisent le plus souvent dans une impasse et l’action de groupe votée en janvier dernier ne changera pas cette situation.

Collectif regroupant plusieurs associations de victimes, collectifs inter-associatifs et juristes spécialisés en droit médical, nous avons proposé, lors de la discussion de la dernière loi de santé, un projet de fonds d’indemnisation ouvert à toutes les victimes d’effets indésirables graves de médicaments.

La mutualisation d’un risque collectif, grâce à une taxe minime sur le prix de vente des médicaments, présenterait un double avantage : garantir aux victimes une indemnisation rapide, mais aussi, inciter les entreprises du médicament à promouvoir une politique efficace de transparence, de prévention, d’information, de responsabilisation vis-à-vis des produits qu’elles fabriquent et commercialisent.

L’Oniam aurait la gouvernance de ce fonds ; un tel dispositif, qui pourrait être voté dans l’un des textes budgétaires de l’automne, s’insérerait sans difficulté dans le droit existant sans contredire la directive européenne en vigueur.

L’industrie pharmaceutique, comme en son temps l’industrie automobile, mais aussi les victimes du médicament, comme les victimes de la route il y a 30 ans, ont, aujourd’hui, besoin d’une loi Badinter !

Il manque une seule chose pour qu’un tel fonds existe : une volonté politique.

Organisations signataires

  • Le Collectif de Lutte contre les Affections Iatrogènes Médicamenteuses (CLAIM) est un collectif dont l’objectif est de défendre le droit des victimes d’effets indésirables graves des médicaments. Il représente 5 associations touchées par des effets indésirables des médicaments :
    • AIVQ (Victimes des Quinolones)
    • AMALYSTE (syndromes de Lyell et Stevens-Johnson)
    • AVRG (Roaccutane° et Génériques)
    • E3M (Myofasciite à Macrophages)
    • REVAHB (Réseau Vaccin Hépatite B).
  • La FNATH est l’association de défense de tous les accidentés de la vie, des malades, invalides et handicapés. Elle est à but non lucratif et reconnue d’utilité publique. Forte de ses près de 200.000 adhérents et de leur solidarité, l’association lutte au quotidien pour améliorer la vie des accidentés, des handicapés, des malades, et pour qu’ils soient reconnus et traités en citoyens à part entière. La FNATH les représente dans les commissions locales, les organismes sociaux et institutions départementales et régionales.
  • Le Collectif Europe et Médicament (Medicines in Europe Forum, MiEF), créé en mars 2002, est composé des quatre grandes familles des acteurs de la santé : associations de malades, organisations familiales et de consommateurs, organismes d’assurance maladie solidaires et organisations de professionnels de santé.
  • Le Collectif interassociatif sur la santé (CISS), créé en 1996, regroupe plus de 40 associations intervenant dans le champ de la santé à partir des approches complémentaires de personnes malades et handicapées, de personnes âgées et retraitées, de consommateurs et de familles.
  • CADUS, Conseil Aide et Défense des Usagers de la Santé. L’association participe à l’information des victimes des accidents médicaux et de leurs proches, et leur apporte toute l’aide que l’association peut leur offrir. Elle assure la défense et les intérêts des usagers du système de santé d’une affection iatrogène ou d’un aléa thérapeutique. L’association a soutenu les patients victimes d’effets secondaires dans le traitement de la maladie de Parkinson, ayant conduit à la condamnation du laboratoire pour ne pas avoir informé ces patients.
  • L’Association Les Filles DES informe, soutient, et accompagne toutes les victimes du Distilbène° et du Stilboestrol notamment dans leurs procédures judiciaires pour faire reconnaitre la responsabilité des laboratoires et le caractère inadapté de la Justice.
  • Le Réseau D.E.S. France, adhérent de la FNATH, informe et soutient les personnes concernées par le Distilbène® (DES), prescrit à 200 000 femmes enceintes pour prévenir les fausses couches. 160 000 enfants sont nés de ces grossesses. Les conséquences touchent 3 générations ; pour les filles exposées in utero, elles peuvent être : stérilité, fausses couches, prématurité, cancers. Réseau D.E.S. France coopère avec différentes instances pour améliorer la prise en charge des “filles DES”.
  • L’APESAC, l’Association d’Aide aux Parents d’Enfants souffrant du Syndrome de l’Anti-Convulsivant, créée en 2011, a pour objectifs de faire connaître et reconnaître l’embryofœtopathie à l’acide valproique (effets indésirables dus à une exposition in utero aux traitements antiépileptiques pris par la mère pendant la grossesse), d’informer les familles et les femmes afin qu’elles puissent agir en connaissance de cause, d’aider au diagnostic des enfants touchés auprès de centres de référence, de soutenir les familles.
  • AMALYSTE, membre du CLAIM, est l’association des victimes des syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson. Ces syndromes sont des réactions indésirables gravissimes aux médicaments. Ils sont le plus souvent connus et acceptés en raison de leur extrême rareté. Parce que ce risque est accepté au titre d’une balance bénéfices-risques estimée positive, les victimes ne peuvent que rarement accéder à l’indemnisation. En tant que maladie rare, la prise en charge est à ce jour encore balbutiante. AMALYSTE a pour objet de questionner les pouvoirs publics, l’industrie pharmaceutique, le corps médical et le grand public sur la responsabilité liée au risque connu et accepté d’accidents médicamenteux rares et graves.
Le Distilbène DES, en savoir plus

DES Health Information Record for Men and Women

CDC’s DES Update, For Consumers, Download DES materials

This health information record can help you manage your health decisions and help you discuss questions about DES exposure with your health care provider.

Each family member exposed to DiEthylStilbestrol DES should complete a DES Health Information Record – you can download, print and photocopy this record.

Download additional DES brochures on the CDC’s DES Update Web site.

More DES DiEthylStilbestrol Resources

Valproate Medicines in Female Patients: MHRA Toolkit on the Risks

Being better informed about the risks of taking valproate medicines during pregnancy

Valproate is a treatment for epilepsy and bipolar disorder and is prescribed to thousands of women. Since its introduction in 1974, the product information for doctors has included a warning about the possible risk of birth defects. As the risks to unborn children have been increasingly understood, the warnings have been strengthened.

The risk of developmental disorders is up to 4 in 10 and the risk of birth defects is approximately 1 in 10. The risk for autism, ASD and ADHD is higher for children exposed in-utero.

MHRA has worked with industry, healthcare professionals and patient groups on a toolkit to ensure female patients are better informed about the risks of taking valproate medicines during pregnancy.

In women who take valproate while pregnant, around 1 in 10 babies will have a birth defect.

Birth defects seen when mothers take valproate during pregnancy include:

  • spina bifida (where the bones of the spine do not develop properly)
  • facial and skull malformations (including cleft lip and palate, where the upper lip or facial bones are split)
  • malformations of the limbs, heart, kidney, urinary tract and sexual organs.

In women who take valproate while pregnant, about 3–4 children in every 10 may have developmental problems. The long-term effects are not known.

The effects on development can include:

  • being late in learning to walk and talk
  • lower intelligence than other children of the same age
    poor speech and language skills
  • memory problems.

Children exposed to valproate in the womb are more likely to have autism or autistic spectrum disorders (ASD). There is also some evidence children may be more likely to be at risk of developing symptoms of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).

MHRA February 2016 advice

Valproate should not be used in female children, in female adolescents, in women of childbearing potential and in pregnant women unless other treatments are ineffective or not tolerated. Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.

No-one should stop taking valproate without discussing it first with their doctor and the benefits of valproate treatment must be carefully balanced against the risks.

If valproate is the only option, women of childbearing age should be given effective contraception. Women taking valproate must have regular reviews of their treatment.

MHRA Toolkit

For Patients

For Healthcare Professionals

Toolkit on the risks of valproate medicines in female patients, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 8 February 2016.

Motivating ASD children to go outdoor via the Pokemon GO app

Could Pokemon Go help children with autism develop their social and physical skill?

An academic specialising in autism research says the hit game Pokemon Go will boost the social skills of children on the autism spectrum.

With Pokemon Go, if you want to find anything, you have to walk outside and explore. This could be a huge bridge for people who aren’t necessarily confident in social spaces…

Craig Smith, Autism Spectrum Australia, has developed Explore Everything with Pokemon GO, an iTunes U course as a resource for families to use with their children, or for young people to enjoy on an individual basis. It follows Gardner’s theory of Multiple Intelligences to align learning experiences across a varied range of modes, from verbal and interpersonal activities through to musical and moral reasoning. Most all the learning experiences in the course use Tag Journal as the primary tool for maintaining a journal of activities and reflections.

More Information

  • EXPLORE EVERYTHING WITH POKEMON GO!, autismpedagogy, July 10, 2016.
  • Pokemon Go app set to help children on autism spectrum, abc.net.au, 15 Jul 2016.

EDCs reverse the physical sex-characteristics and also affect the brain in a turtle species

Developmental exposure to BPA overrides the brain development of male turtles

Bisphenol A sex-reverses behavior in turtles, mubondlsc, 19 August 2016.

Developmental exposure to BPA essentially overrides the brain development of male turtles as indicated by the enhanced navigational ability of the turtles studied.

More Information

Turtles are known as an “indicator species” because they can be used as a barometer for the health of the entire ecosystem. By understanding the possible effects EDCs have on turtles, researchers might be able to understand the possible effects the chemicals have on other wildlife species and humans

  • BPA Can Disrupt Painted Turtles’ Brain Development Could be a Population Health Concern, munews.missouri.edu, Aug. 23, 2016.
  • Effects of developmental exposure to bisphenol A and ethinyl estradiol on spatial navigational learning and memory in painted turtles (Chrysemys picta), Hormones and Behavior, Volume 85, September 2016, Pages 48–55.
  • Watch our EDCs video playlist on YouTube.

EDC exposure linked to changes in parenting behaviors in mice

Bisphenol A consequences on overall parental care

Abstract

The nature and extent of care received by an infant can affect social, emotional and cognitive development, features that endure into adulthood.

Here we employed the monogamous, California mouse (Peromyscus californicus), a species, like the human, where both parents invest in offspring care, to determine whether early exposure to endocrine disrupting chemicals (EDC: bisphenol A, BPA; ethinyl estradiol, EE) of one or both parents altered their behaviors towards their pups.

Disruption of Parenting Behaviors in California Mice, a Monogamous Rodent Species, by Endocrine Disrupting Chemicals, PLOS one, June 3, 2015.

Image Time spent in the nest with the pups, PLOS one.

Females exposed to either compound spent less time nursing, grooming and being associated with their pups than controls, although there was little consequence on their weight gain.

Care of pups by males was less affected by exposure to BPA and EE, but control, non-exposed females appeared able to “sense” a male partner previously exposed to either compound and, as a consequence, reduced their own parental investment in offspring from such pairings.

The data emphasize the potential vulnerability of pups born to parents that had been exposed during their own early development to EDC, and that effects on the male, although subtle, also have consequences on overall parental care due to lack of full acceptance of the male by the female partner.

More Information

Perinatal Mortality Surveillance – MBRRACE-UK PMS 2016 Infographic

National Perinatal Epidemiology Unit, MBRRACE-UK, Oxford

MBRRACE-UK, Reports, 2016.

MBRRACE-UK is pleased to announce the publication on the 17th May 2016 of the findings of the UK Perinatal Mortality Surveillance for 2014.

Perinatal mortality Surveillance Report – UK Perinatal Deaths for Births from January to December 2014.

Read DES studies on fertility and pregnancy.

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BPA exposure linked to changes in reproductive-related behavior in mice

Bisphenol A Effect on Development and Behavior

Abstract

Bisphenol A (BPA), a pervasive, endocrine disrupting compound (EDC), acts as a mixed agonist- antagonist with respect to estrogens and other steroid hormones.

We hypothesized that sexually selected traits would be particularly sensitive to EDC. Consistent with this concept, developmental exposure of males from the polygynous deer mouse, Peromyscus maniculatus, to BPA resulted in compromised spatial navigational ability and exploratory behaviors, while there was little effect on females. Here, we have examined a related, monogamous species, the California mouse (Peromyscus californicus), where we predicted that males would be less sensitive to BPA in terms of navigational and exploratory behaviors, while displaying other traits related to interactions with females and territorial marking that might be vulnerable to disruption.

Effects of Developmental Bisphenol A Exposure on Reproductive-Related Behaviors in California Mice (Peromyscus californicus): A Monogamous Animal Model, PLOS one, February 6, 2013.

Image Roger Meissen, Bond LSC.

As in the deer mouse experiments, females were fed either a phytoestrogen-free CTL diet through pregnancy and lactation or the same diet supplemented with BPA (50 mg/kg feed weight) or ethinyl estradiol (EE) (0.1 part per billion) to provide a “pure” estrogen control. After weaning, pups were maintained on CTL diet until they had reached sexual maturity, at which time behaviors were evaluated. In addition, territorial marking was assessed in BPA-exposed males housed alone and when a control male was visible in the testing arena.

In contrast to deer mice, BPA and EE exposure had no effect on spatial navigational skills in either male or female California mice. While CTL females exhibited greater exploratory behavior than CTL males, BPA exposure abolished this sex difference. BPA-exposed males, however, engaged in less territorial marking when CTL males were present.

These studies demonstrate that developmental BPA exposure can disrupt adult behaviors in a sex- and species-dependent manner and are consistent with the hypothesis that sexually selected traits are particularly vulnerable to endocrine disruption and should be a consideration in risk assessment studies.

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