Liste de 25 médicaments génériques à ne plus utiliser dès maintenant

L’ANSM lance une procédure de suspension, à compter du 18 décembre, de 25 médicaments commercialisés en France

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25 médicaments génériques vont être interdits à la commercialisation par l’ANSM suite à des infractions commises lors des essais cliniques de bioéquivalence. A retirer dès maintenant de votre boite à pharmacie…

Une inspection par l’Agence française du Médicament ANSM d’un site de la société GVK Bio qui réalise des essais cliniques parmi lesquels des essais de bioéquivalence en Inde, a mis en évidence des irrégularités dans des documents associés à ces essais sur lesquels s’appuient les AMM (autorisation de mise sur le marché) de plusieurs médicaments. Même si ces documents ne sont pas indispensables à la démonstration de la bioéquivalence, l’ANSM a décidé, par mesure de précaution, de suspendre les AMM de 25 médicaments génériques commercialisés.

  1. ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé. ABBOTT PRODUCTS
  2. ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé. ABBOTT PRODUCTS
  3. ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé .ABBOTT PRODUCTS
  4. ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé. ABBOTT PRODUCTS
  5. EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible. BIOGARAN
  6. DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé. CRISTERS
  7. IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé. CRISTERS
  8. DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé .LABORATOIRES GERDA
  9. DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé. MEDIPHA SANTE
  10. CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé. MYLAN SAS
  11. DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible. MYLAN SAS
  12. DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible. MYLAN SAS
  13. EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible. MYLAN SAS
  14. RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible .MYLAN SAS
  15. TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée . MYLAN SAS
  16. DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé. TEVA SANTE
  17. DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  18. ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  19. ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  20. ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  21. ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  22. IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  23. IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  24. IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé. ZYDUS France
  25. TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé. ZYDUS France

Cette décision est prise à titre de précaution. Aucun élément n’a, à ce jour, conduit a établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments. Ces suspensions ne touchent que certaines spécialités des marques concernées par ces irrégularités. Il n’y a pas de risque d’interruption de traitement dans la mesure où ces médicaments sont disponibles sous d’autres marques.

Les autorités européennes ont été saisies par la France et, dans l’attente de leur décision finale, l’Allemagne, la Belgique et le Luxembourg ont également décidé de suspendre les AMM des médicaments concernés.

Sources et plus d’informations

L’ANSM lance une procédure de suspension, à compter du 18 décembre, de 25 médicaments commercialisés en France – Point d’Information,
ANSM Actualité, 05/12/2014.
Alerte Santé : 25 médicaments génériques à ne plus consommer,
bioaddict, 09/12/2014.

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